Kód | 1096E | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0151/22-S | ||||||||||
Doplnok: | plv ino 1x3,5 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Reddy Holding GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne a intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 16.06.2022 |
Platnosť: | 16.06.2027 |
PIL: | PIL_Bortezomib Reddy 3,5 mg prášok na injekčný roztok 05_2022.pdf |
SPC: | SPC_Bortezomib Reddy 3,5 mg prášok na injekčný roztok 05_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.06.2022 |