Kód | 10981 | ||||||||||
Registračné číslo | 57/0576/11-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30(3x10)x7,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | JSC "Grindeks", Lotyšsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 23.09.2011 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
SPC: | SPC_Sonlax_11.2021.pdf |
PIL: | PIL_Sonlax 7,5 mg_tbl flm_03.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.01.2019 |