sk

Detail lieku

Zabrallex 5 mg/2,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Kód 1130D
Registračné číslo 65/0127/16-S
Doplnok: tbl plg 60x5 mg/2,5 mg (fľ.HDPE)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02A Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AA Prírodné ópiové alkaloidy
N02AA55 Oxykodón a naloxón
Exspirácia: 18
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 16.03.2016
Platnosť: 16.03.2021
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Zabrallex tablety s predĺženým uvoľňovaním_07.2019.docx  
PIL: PIL_Zabrallex tablety s predĺženým uvoľňovaním_07.2019.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 08.04.2019
eu-flag.png sk-flag.png