Detail lieku

ZOLSKETIL pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrát na infúznu disperziu

Kód

1151E

Registračné číslo

EU/1/22/1629/003

Doplnok:

con dsf 1x25 ml/50 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare S.L.U, Španielsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01D	Cytotoxické antibiotiká a podobné liečivá
L01DB	Antracyklíny a podobné liečivá
L01DB01	Doxorubicín

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	31.05.2022
Platnosť:	31.05.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	22.06.2022