Kód | 1181E | ||||||||||
Registračné číslo | 58/0161/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 7x8 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Medreg s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 58 - HYPOTENSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 13.07.2022 |
Platnosť: | 13.07.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
Dokument: | VHS_Casaro_PAR_05_2022.pdf |
Dokument: | VHS_Casaro_summary PAR_05_2022.pdf |
SPC: | SPC_Casaro_01/2023.pdf |
PIL: | PIL_Casaro_tbl_06_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 14.07.2022 |