Detail lieku

DUALKOPT

Kód

1197B

Registračné číslo

64/0283/14-S

Doplnok:

int opo 2x(1x10 ml) (fľ.HDPE)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Laboratoires THEA, Francúzsko

Indikačná skupina:

64 - OPHTHALMOLOGICA

ATC:

S	Zmyslové orgány
S01	Oftalmologiká
S01E	Antiglaukomatiká a miotiká
S01ED	Betablokátory
S01ED51	Timolol, kombinácie

Exspirácia:

24

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

očné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	25.08.2014
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_DUALKOPT_02.2023.pdf
PIL:	PIL_DUALKOPT_10.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	16.09.2019

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024