Kód | 1213C | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0432/16-S | ||||||||||
Doplnok: | cps mol 30x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | G.L. Pharma GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 26.09.2016 |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
SPC: | SPC_Dutalan_11.2019.docx |
PIL: | PIL_Dutalan_05.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.05.2022 |