sk

Detail lieku

Dutalan 0,5 mg mäkké kapsuly

Kód 1218C
Registračné číslo 87/0432/16-S
Doplnok: cps mol 90x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina: 87 - VARIA I
ATC:
G UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G04 UROLOGIKÁ
G04C LIEČIVÁ POUŽÍVANÉ NA BENÍGNU HYPERPLÁZIU PROSTATY
G04CB Inhibítory testosterón-5-alfa-reduktázy
G04CB02 Dutasterid
Exspirácia: 48
Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 26.09.2016
Platnosť: 26.09.2021
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická kontraindikácia: Áno
PIL: PIL_Dutalan_09 2016.docx  
SPC: SPC_Dutalan_11.2019.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 21.11.2019
eu-flag.png sk-flag.png