Kód | 12320 | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0033/13-S | ||||||||||
Doplnok: | imp 1x10,8 mg (striek.inj.napl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AstraZeneca AB, Švédsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka injekčná naplnená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 15.04.1992 |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Zoladex LA depot 10,8 mg_10/2018.doc.doc |
PIL: | PIL_Zoladex LA depot 10,8 mg_10.2021.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.02.2018 |