sk

Detail lieku

Dulxetenon 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Kód 1245D
Registračné číslo 30/0114/19-S
Doplnok: cps end 28x30 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 30 - ANTIDEPRESSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N06 Psychoanaleptiká
N06A Antidepresíva
N06AX Iné antidepresíva
N06AX21 Duloxetín
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister PA/Al/PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 29.04.2019
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Dulxetenon_10.2020.docx  
SPC: SPC_Dulxetenon cps end_02.2024.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 14.03.2024
eu-flag.png sk-flag.png