Kód | 12533 | ||||||||
Registračné číslo | 12/0250/07-S | ||||||||
Doplnok: | dis ijf 2x2 ml/100 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||
Držiteľ, krajina: | Vifor France, Francúzsko | ||||||||
Indikačná skupina: | 12 - ANTIANAEMICA | ||||||||
ATC: |
|
||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 15.08.2007 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Dokument: | DHPC železo iv 28 10 2013.pdf |
Dokument: | DHPC železo Annex II_SK.pdf |
Dokument: | DHPC železo Annex I_SK.pdf |
SPC: | SPC_Ferinject_05.2023.pdf |
PIL: | PIL_Ferinject_05.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.03.2023 |