Kód | 1270D | ||||||||||
Registračné číslo | 73/0119/19-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 60x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Vivanta Generics s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 73 - SPASMOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 29.04.2019 |
SPC: | SPC_Solifenacin MSN 10 mg_tbl flm_04/2019_REG.docx |
PIL: | PIL_Solifenacin MSN 5 mg_10 mg_tbl flm_11_2019.docx |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 04.01.2024 |