Detail lieku

Silodosin Mylan 4 mg

Kód

1276D

Registračné číslo

77/0120/19-S

Doplnok:

cps dur 100x4 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Mylan Ireland Limited, Írsko

Indikačná skupina:

77 - SYMPATHOLYTICA

ATC:

G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G04	UROLOGIKÁ
G04C	LIEČIVÁ POUŽÍVANÉ NA BENÍGNU HYPERPLÁZIU PROSTATY
G04CA	Antagonisty alfa-adrenergických receptorov
G04CA04	Silodozín

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister Al/PVC/PE/PVDC

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	07.05.2019
Platnosť:	07.05.2024
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
SPC:	SPC_Silodosin Mylan 4 mg_03_2021.pdf
PIL:	PIL_Silodosin Mylan_cps dur_03_2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	12.03.2021

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024