Kód | 1288C | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0433/16-S | ||||||||||
Doplnok: | plc ifc 5x25 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.09.2016 |
SPC: | SPC_Bendamustine Kabi 2,5 mg_ml_05.2022.pdf |
PIL: | PIL_Bendamustine Kabi 2,5 mg_ml_05.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 04.05.2022 |