sk

Detail lieku

Pirfenidone Teva 801 mg filmom obalené tablety

Kód 1300E
Registračné číslo 59/0183/22-S
Doplnok: tbl flm 84x1x801 mg (blis.PVC/PCTFE/PVC//Al-jednotl.dávka)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko
Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX05 Pirfenidón
Exspirácia: 48
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 29.06.2022
Platnosť: 29.06.2027
Dokument: Pirfenidón_Kontrolný zoznam pre lekára.pdf  
SPC: SPC_Pirfenidone Teva 267 mg_ 801 mg tbl flm_03.2024.pdf  
PIL: PIL_Pirfenidone Teva 267 mg_ 801 mg tbl flm_03.2024.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 01.07.2022
eu-flag.png sk-flag.png