Kód | 13033 | ||||||||||
Registračné číslo | 14/0318/00-S | ||||||||||
Doplnok: | sus neb 20x2 ml (amp.PE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AstraZeneca AB, Švédsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka z PE | ||||||||||
Podanie: | inhalačné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 31.10.2000 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL Pulmicort 5 mg/ml_06/2023.pdf |
SPC: | SPC_Pulmicort 0,5 mg_ml_01/2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 05.02.2024 |