Detail lieku

Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé kapsuly

Kód

1313C

Registračné číslo

87/0438/16-S

Doplnok:

cps dur 84x100 mg (blis.PVC/PE/PCTFE/Al)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AX	Rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu
A16AX06	Miglustat

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PE/PCTFE/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	29.09.2016
PIL:	PIL_Miglustat GL_10 2019.docx
SPC:	SPC_Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé kapsuly_10.2020.docx
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	15.10.2020