Kód | 13980 | ||||||||||
Registračné číslo | 30/0207/01-S | ||||||||||
Doplnok: | con por 1x60 ml (fľ.skl.hnedá) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Upjohn EESV, Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 30 - ANTIDEPRESSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená, hnedá | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 04.06.2001 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_ZOLOFT OC 20 mg-ml_04.2023.pdf |
SPC: | SPC_ZOLOFT OC 20 mg-ml_04.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.09.2018 |