sk

Detail lieku

Terlipresín EVER Pharma 0,2 mg/ml injekčný roztok

Kód 1408C
Registračné číslo 84/0460/16-S
Doplnok: sol inj 5x5 ml (liek.inj.skl.)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: EVER Valinject GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina: 84 - VASOPRESSORICA
ATC:
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01 HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01B HORMÓNY ZADNÉHO LALOKA HYPOFÝZY
H01BA Vazopresín a analógy
H01BA04 Terlipresín
Exspirácia: 24
Druh obalu: liekovka sklenená, typ I (Colourless glass vial (type 1), rubber stopper (type 1)
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 26.10.2016
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Terlipressin Ever_06_2023.pdf  
PIL: PIL_Terlipresín EVER Pharma 0,2 mg-ml injekčný roztok_10_2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 31.01.2022
eu-flag.png sk-flag.png