Detail lieku

Ondansetron Kabi 0,16 mg/ml

Kód

1432E

Registračné číslo

20/0186/22-S

Doplnok:

sol inf 40x50 ml/8 mg (fľ.LDPE)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

20 - ANTIEMETICA, ANTIVERTIGINOSA

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A04	ANTIEMETIKÁ
A04A	ANTIEMETIKÁ A LIEKY PROTI NEVOĽNOSTI
A04AA	Antagonisty sérotonínu (5HT3)
A04AA01	Ondansetrón

Exspirácia:

36

Druh obalu:

fľaša LDPE

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	01.07.2022
Platnosť:	01.07.2027
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Ondansetron Kabi 0,08 mg_ml; 0,16 mg_ml_07 2022.pdf
SPC:	SPC_Ondansetron Kabi 0,08 mg_ml; 0,16 mg_ml_04_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	11.04.2024

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024