sk

Detail lieku

Ezoleta 10 mg tablety

Kód 1481C
Registračné číslo 31/0467/16-S
Doplnok: tbl 50x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Indikačná skupina: 31 - HYPOLIPIDAEMICA
ATC:
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C10 HYPOLIPIDEMIKÁ
C10A LIEČIVÁ ZNIŽUJÚCE CHOLESTEROL A TRIACYLGLYCEROLY, SAMOTNÉ
C10AX Iné látky upravujúce lipidy
C10AX09 Ezetimib
Exspirácia: 60
Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 24.10.2016
Platnosť: 24.10.2021
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Ezoleta 10 mg_tbl_10/2016_REG.doc  
PIL: PIL_Ezoleta 10 mg tablety_04/2018.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 17.04.2018
eu-flag.png sk-flag.png