Kód | 1489A | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0281/12-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 4x100 ml/4 mg (fľ.inf.plast.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša infúzna plastová | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 28.05.2012 |
PIL: | PIL_Kyselina zoledrónová Sandoz 4 mg_100 ml infúzny roztok_03.2021.doc |
SPC: | SPC_Kyselina zoledrónová Sandoz 4 mg_100 ml infúzny roztok_03.2021.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.04.2020 |