Kód | 1498E | ||||||||||
Registračné číslo | 21/0194/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 28x100 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 30.07.2022 |
Platnosť: | 30.07.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Zonisamide Neuraxpharm tbl_10.2023.pdf |
SPC: | SPC_Zonisamide Neuraxpharm tbl_06.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Neurčený |
Aktualizácia údajov: | 31.05.2024 |