sk

Detail lieku

Zonisamide Neuraxpharm 300 mg tablety

Kód 1516E
Registračné číslo 21/0196/22-S
Doplnok: tbl 196 (2x98)x300 mg (blis.PVC/Al) - multibal.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX15 Zonisamid
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister PVC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 30.07.2022
Platnosť: 30.07.2027
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Zonisamide Neuraxpharm 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tbl_07 2022.pdf  
SPC: SPC_Zonisamide Neuraxpharm 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tbl_07 2022.pdf  
Bezpečnostný prvok Neurčený
Aktualizácia údajov: 09.08.2022
eu-flag.png sk-flag.png