sk

Detail lieku

Depakine

Kód 15412
Registračné číslo 21/0322/94-S
Doplnok: sir 1x150 ml (fľ.skl.hnedá)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Národná
Držiteľ, krajina: Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko
Indikačná skupina: 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AG Deriváty vyšších alifatických kyselín
N03AG01 Kyselina valproová
Exspirácia: 24
Druh obalu: fľaša sklenená, hnedá
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 03.06.1994
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
Dokument: DHPC_valproate 22 12 2014.pdf  
PIL: PIL_Depakine sir_09.2023.pdf  
SPC: SPC_Depakine sir_12.2023.pdf  
Dokument: DHPC_Valproát_19.02.2024.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 17.04.2018
eu-flag.png sk-flag.png