Kód | 15412 | ||||||||||
Registračné číslo | 21/0322/94-S | ||||||||||
Doplnok: | sir 1x150 ml (fľ.skl.hnedá) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená, hnedá | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 03.06.1994 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
Dokument: | DHPC_valproate 22 12 2014.pdf |
PIL: | PIL_Depakine sir_09.2023.pdf |
SPC: | SPC_Depakine sir_12.2023.pdf |
Dokument: | DHPC_Valproát_19.02.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.04.2018 |