Detail lieku

Maracex 20 mg/ml injekčný/infúzny roztok

Kód

1564D

Registračné číslo

65/0162/19-S

Doplnok:

sol ijf 50x1 ml (amp.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

AS KALCEKS, Lotyšsko

Indikačná skupina:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N02	Analgetiká
N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AA	Prírodné ópiové alkaloidy
N02AA01	Morfín

Exspirácia:

Druh obalu:

ampulka sklenená

Podanie:

subkutánne, intramuskulárne, intravenózne a epidurálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	29.05.2019
Platnosť:	29.05.2024
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Maracex 20 mg_ml injekčný_infúzny roztok_07.2022.pdf
PIL:	PIL_Maracex 20 mg_ml injekčný_infúzny roztok_07.2022.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	23.07.2019