Kód | 1568E | ||||||||||
Registračné číslo | 18/0208/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 28x50 mg/1000 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 18 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC/PE/PVDC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.07.2022 |
Platnosť: | 28.07.2027 |
PIL: | PIL_MIFOMET 50mg_1000mg_07_2022.pdf |
SPC: | SPC_MIFOMET 50mg_1000mg_07_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 02.08.2022 |