sk

Detail lieku

Waylivra 285 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke

Kód 1604D
Registračné číslo EU/1/19/1360/001
Doplnok: sol inj 1x1,5 ml/285 mg (striek.inj.napl.skl.)
Stav: Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry: Európska - orphan
Držiteľ, krajina: Akcea Therapeutics Ireland Ltd , Írsko
Exspirácia: 36
Druh obalu: striekačka injekčná naplnená
Podanie: subkutánne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 03.05.2019
Platnosť: 08.05.2021
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 20.03.2020
eu-flag.png sk-flag.png