Kód | 1621C | ||||||||||
Registračné číslo | 31/0475/16-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 100x10 mg/20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 31 - HYPOLIPIDAEMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 14.11.2016 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Ezetimib-simvastatín Teva B.V._05.2023.pdf |
SPC: | SPC_Ezetimib-simvastatín Teva B.V._05.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.09.2019 |