Kód | 1708D | ||||||||||
Registračné číslo | 76/0178/19-S | ||||||||||
Doplnok: | emu inf 1x1950 ml (vak Biofin) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 76 - INFUNDIBILIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | vak Biofin | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 17.06.2019 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_SmofKabiven Low Osmo Peripheral_emu inf_06/2019_REG.doc |
PIL: | PIL_SmofKabiven Low Osmo Peripheral_emu inf_06/2019_REG.doc |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 18.08.2023 |