Kód | 1714E | ||||||||||
Registračné číslo | 52/0216/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl eff 10x60 mg (tuba PP) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | tuba polypropylénová | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 04.08.2022 |
Platnosť: | 04.08.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Ambrobene 60 mg šumivé tablety_08_2022.pdf |
PIL: | PIL_Ambrobene 60 mg šumivé tablety_11/2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 10.08.2022 |