Detail lieku

Upstaza

Kód

1741E

Registračné číslo

EU/1/22/1653/001

Doplnok:

sol inf 1x0,5 ml (liek.inj.skl.)

Stav:

Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

PTC Therapeutics International Limited, Írsko

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A	INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AB	Enzýmy
A16AB26	Eladokagén-exuparvovek

Exspirácia:

45

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intraputaminálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	18.07.2022
Platnosť:	18.07.2027
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	03.11.2023

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024