sk

Detail lieku

Serkep 25 mikrogramov/250 mikrogramov

Kód 1760C
Registračné číslo 14/0493/16-S
Doplnok: sus inh 1x120 dávok (nád.tlak.Al-bord.manžeta)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Viatris Limited, Írsko
Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
ATC:
R Respiračný systém
R03 Antiastmatiká
R03A Sympatomimetiká, inhalačné
R03AK Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
R03AK06 Salmeterol a flutikazón
Exspirácia: 24
Druh obalu: nádoba tlaková, hliníková
Podanie: inhalačné použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 21.11.2016
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Serkep_03/2023.pdf  
PIL: PIL_Serkep_09/2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 03.01.2022
eu-flag.png sk-flag.png