Kód | 1770E | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0221/22-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 1x5 ml/30 mg (fľ.LDPE viacdávk.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembursko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša LDPE | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 18.08.2022 |
Platnosť: | 18.08.2027 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Omarit 6 mg_ml očné roztokové kvapky_08_2022.pdf |
SPC: | SPC_Omarit 6 mg_ml očné roztokové kvapky_08_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 22.08.2022 |