sk

Detail lieku

Methotrexat Accord 100 mg/ml infúzny koncentrát

Kód 1810C
Registračné číslo 44/0420/16-S
Doplnok: con inf 1x50 ml (liek.skl. so žltým viečkom)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01B Antimetabolity
L01BA Analógy kyseliny listovej
L01BA01 Metotrexát
Exspirácia: 24
Druh obalu: liekovka sklenená
Podanie: intramuskulárne, intravenózne alebo intraarteriálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 28.11.2016
Platnosť: 28.11.2021
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Methotrexat Accord 100 mg/ml infúzny koncentrát_07/2019.doc.docx  
SPC: SPC_Methottexat Accord 100 mg/ml infúzny koncentrát_07/2019.doc.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 08.04.2020
eu-flag.png sk-flag.png