Kód | 1846E | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0190/23-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x2 ml/0,88 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | ADVANZ PHARMA Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 08.09.2023 |
Platnosť: | 08.09.2028 |
SPC: | SPC_Eribulin ADVZ 0,44 mg_ml injekčný roztok_08_2023.pdf |
PIL: | PIL_Eribulin ADVZ 0,44 mg_ml injekčný roztok_08_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.09.2023 |