sk

Detail lieku

Zynteglo

Kód 1888D
Registračné číslo EU/1/19/1367/001
Doplnok: dis inf 1x20 ml (vak FEP)
Stav: Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry: Európska - orphan
Držiteľ, krajina: bluebird bio (Netherlands) B.V., Holandsko
Indikačná skupina: 87 - VARIA I
ATC:
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B06 INÉ HEMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
B06A Iné hematologické liečivá
B06AX Iné hematologické liečivá
B06AX02 Betibeglogén autotemcel
Exspirácia: 12
Druh obalu: vak fluór-etylénpropylénový infúzny (FEP)
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 29.05.2019
Platnosť: 04.06.2021
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 20.05.2020
eu-flag.png sk-flag.png