Kód | 1896D | ||||||||||
Registračné číslo | 77/0205/19-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 60x4 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Farmak International Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 77 - SYMPATHOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC/PE/PVDC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 08.07.2019 |
SPC: | SPC_Silodosin FMK tvrdé kapsuly_08_2023.pdf |
PIL: | PIL_Silodosin FMK tvrdé kapsuly_08_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.11.2023 |