Detail lieku

Silodosin FMK 8 mg tvrdé kapsuly

Kód

1901D

Registračné číslo

77/0206/19-S

Doplnok:

cps dur 10x8 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Farmak International Sp. z o.o., Poľsko

Indikačná skupina:

77 - SYMPATHOLYTICA

ATC:

G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G04	UROLOGIKÁ
G04C	LIEČIVÁ POUŽÍVANÉ NA BENÍGNU HYPERPLÁZIU PROSTATY
G04CA	Antagonisty alfa-adrenergických receptorov
G04CA04	Silodozín

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister Al/PVC/PE/PVDC

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	08.07.2019
SPC:	SPC_Silodosin FMK tvrdé kapsuly_08_2023.pdf
PIL:	PIL_Silodosin FMK tvrdé kapsuly_08_2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	10.01.2024

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024