Detail lieku

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (50 mikrogramov/50 mikrogramov)/ml injekčná disperzia (pôvodne COVID-19 Vaccine Moderna)

Kód

1985E

Registračné číslo

EU/1/20/1507/004

Doplnok:

dis inj 10x5 ml (liek.inj.skl. - viacdávk.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L., Španielsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J07	Očkovacie látky
J07B	Vírusové očkovacie látky
J07BN	Očkovacie látky proti Covid-19
J07BN01	Očkovacia látka proti Covid-19, na báze RNA

Exspirácia:

Podanie:

intramuskulárne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	06.01.2021
Platnosť:	03.10.2027
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	01.06.2023