Detail lieku

ROCTAVIAN

Kód

1991E

Registračné číslo

EU/1/22/1668/001

Doplnok:

sol inf 1x8 ml (liek.inj.COP)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

BioMarin International Limited, Írsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02	ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B	LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BD	Koagulačné faktory
B02BD15	Valoktokogen-roxaparvovek

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	24.08.2022
Platnosť:	25.08.2024
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	18.08.2023