sk

Detail lieku

Epirubicin Accord 2 mg/ml

Kód 20074
Registračné číslo 44/0377/10-S
Doplnok: sol ijf 1x5 ml/10 mg (liek.inj.skl.s bielym viečkom)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01D Cytotoxické antibiotiká a podobné liečivá
L01DB Antracyklíny a podobné liečivá
L01DB03 Epirubicín
Exspirácia: 24
Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
Podanie: intravenózne a intravezikálne
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 08.06.2010
Platnosť: 08.06.2015
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Nie
Pediatrické dávkovanie: Nie
Pediatrická kontraindikácia: Nie
Pediatrické upozornenia: Nie
PIL: PIL_Epirubicin Accord 2 mg/ml_12/2018.doc.doc  
SPC: SPC_Epirubicin Accord 2 mg/ml_12/2018.doc.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 11.12.2018
eu-flag.png sk-flag.png