Detail lieku

Toletate

Kód

2007E

Registračné číslo

56/0243/22-S

Doplnok:

imp sip 2x10,72 mg(striek.inj.napl.plast.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Zentiva, k.s., Česká republika

Indikačná skupina:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L02	Endokrinná liečba
L02A	Hormóny a príbuzné liečivá
L02AE	Analógy hormónu uvoľňujúceho gonadotropín
L02AE02	Leuprorelín

Exspirácia:

48

Druh obalu:

striekačka injekčná plastová naplnená

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	19.09.2022
Platnosť:	19.09.2027
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Toletate_imp sip_09_2022.pdf
PIL:	PIL_Toletate_imp sip_09_2022.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	21.09.2022

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024