Kód | 20095 | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/10/618/001 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x1 ml/60 mg (striek.inj.napl.skl. v blistri) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Amgen Europe B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 26.05.2010 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHPC Prolia informačná karta pacienta.pdf |
Dokument: | DHPC Prolia 2 9 2014.pdf |
Dokument: | DHPC Prolia 14 2 2013.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 08.03.2024 |