sk

Detail lieku

Prolia 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Kód 20095
Registračné číslo EU/1/10/618/001
Doplnok: sol inj 1x1 ml/60 mg (striek.inj.napl.skl. v blistri)
Stav: E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry: Európska
Držiteľ, krajina: Amgen Europe B.V., Holandsko
Indikačná skupina: 87 - VARIA I
ATC:
M Muskuloskeletálny systém
M05 Liečivá na liečbu ochorení kostí
M05B Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX Iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX04 Denosumab
Exspirácia: 36
Podanie: subkutánne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 26.05.2010
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument: DHPC Prolia informačná karta pacienta.pdf  
Dokument: DHPC Prolia 2 9 2014.pdf  
Dokument: DHPC Prolia 14 2 2013.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 08.03.2024
eu-flag.png sk-flag.png