Kód | 2038E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/22/1683/001 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x0,24 ml/28,8 mg (liek.inj.skl. + inj.ihla) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Roche Registration GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravitreálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 15.09.2022 |
Platnosť: | 15.09.2027 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Vabysmo - Príručka pre pacienta a opatrovatela.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.09.2022 |