Kód | 2040E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/22/1681/001 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x0,5 ml/25 mg (striek.inj.napl.skl. + ihla) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Alnylam Netherlands B.V, Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka injekčná sklenená naplnená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 15.09.2022 |
Platnosť: | 15.09.2027 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.02.2024 |