Kód | 20587 | ||||||||||
Registračné číslo | 21/0418/10-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 100x500 mg (fľ.skl.hnedá) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | G.L. Pharma GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 21.06.2010 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
Dokument: | DHPC_Valproát_19.02.2024.pdf |
PIL: | PIL_Convulex CR 500 mg_07.2024.pdf |
SPC: | SPC_Convulex CR 500 mg_07.2024.pdf |
Dokument: | valproat_Formular o informovani pacientky.pdf |
Dokument: | valproat_Prirucka pre pacienta.pdf |
Dokument: | valproat_Prirucka pre pacientku.pdf |
Dokument: | valproat_Karta pacienta.pdf |
Dokument: | valproat_Prirucka pre zdravotnickych pracovnikov.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.12.2018 |