Detail lieku

Xromi 100 mg/ml perorálny roztok

Kód

2114D

Registračné číslo

EU/1/19/1366/001

Doplnok:

sol por 1x150 ml/15 g (fľ.HDPE)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Nova Laboratories Ireland Limited, Írsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01X	Iné cytostatiká
L01XX	Iné cytostatiká
L01XX05	Hydroxykarbamid

Exspirácia:

24

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	01.07.2019
Platnosť:	01.07.2024
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	09.03.2023

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024