Kód | 2183E | ||||||||||
Registračné číslo | 42/0235/22-S | ||||||||||
Doplnok: | sir 1x100 ml/10 g (fľ.skl.hnedá) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Health-Med Sp. z o.o. sp.j., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená, hnedá | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 27.10.2022 |
Platnosť: | 27.10.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Pranovirum 100 mg_ml_sir_02.2024.pdf |
SPC: | SPC_Pranovirum 100 mg_ml_sir_02.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.11.2022 |