sk

Detail lieku

Carmustine Zentiva 100 mg

Kód 2187D
Registračné číslo 44/0235/19-S
Doplnok: plc fol 1x100 mg + 1x3 ml solv. (liek.inj.skl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Zentiva k.s., Česká republika
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01A Alkylačné látky
L01AD Deriváty nitrózomočoviny
L01AD01 Karmustín
Exspirácia: 36
Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 19.07.2019
Platnosť: 19.07.2024
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická kontraindikácia: Áno
PIL: PIL_Carmustine Zentiva 100 mg, plc fol_pôvodné rozpúšťadlo (bezvodý etanol)_09_2021.pdf  
SPC: SPC_Carmustine Zentiva 100 mg plc fol_pôvodné rozpúšťadlo (bezvodý etanol)_09_2021.pdf  
SPC: SPC_Carmustine Zentiva 100 mg_propylénglykol_rozpúšťadlo_09.2023.pdf  
PIL: PIL_Carmustine Zentiva 100 mg_propylénglykol_rozpúšťadlo_11.2023.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 12.03.2021
eu-flag.png sk-flag.png