Kód | 2187D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0235/19-S | ||||||||||
Doplnok: | plc fol 1x100 mg + 1x3 ml solv. (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Zentiva k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 19.07.2019 |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
SPC: | SPC_Carmustine Zentiva 100 mg_propylénglykol_rozpúšťadlo_09.2023.pdf |
PIL: | PIL_Carmustine Zentiva 100 mg_propylénglykol_rozpúšťadlo_11.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.04.2024 |